REACH verständlich und kompakt

Anhang XIV (Verzeichnis zulassungspflichtiger Stoffe) legt für jeden in diesem Verzeichnis aufgeführten Stoff das Datum (den so genannten "Ablauftermin") fest, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung dieses Stoffes verboten ist, es sei denn, es gilt eine Ausnahmeregelung, es wurde eine Zulassung erteilt oder es wurde ein Zulassungsantrag vor Ablauf der ebenfalls in Anhang XIV festgelegten Antragsfrist eingereicht, über den die Kommission aber noch nicht entschieden hat.

Anhang XVII der REACH-Verordnung führt alle Stoffe auf, die Beschränkungen unterliegen, und die Bedingungen ihrer Beschränkungen nach dieser Verordnung.

Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin, Dortmund

Bundesinstitut für Risikobewertung, Berlin

Bedingungen für die Herstellung, die Verwendung oder das Inverkehrbringen oder das Verbot dieser Tätigkeiten. Die nach REACH auferlegten Beschränkungen werden in Anhang XVII der Verordnung aufgeführt, der den Umfang und die Bedingungen der Beschränkungen festlegt.

Classification, Labelling and Packaging. Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen.

krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend

European Chemical Agency. Agentur für das Management aller Aufgaben im Rahmen von REACH und CLP mit Sitz in Helsinki.

European Database of Export and Import of Dangerous Chemicals. Datenbanksystem zur Notifikation der Ein- und Ausfuhr gefährlicher Chemikalien

Die Einstufung ist ein Vorgang, in dem gegebene Stoffe oder Zubereitungen je nach ihren inhärenten Eigenschaften und nach Maßgabe der in der Richtlinie CLP-Verordnung festgelegten Kriterien einer der 15 Gefahrenkategorien zugeordnet werden. Erweist sich ein Stoff als nicht gefährlich, wird er nicht eingestuft. Im GHS werden Stoffe oder Zubereitungen in Gefahrenklassen eingestuft.

Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Form, Oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische Zusammensetzung seine Funktion bestimmt.

erweitertes Sicherheitsdatenblatt mit Expositionsszenarien

Der Ausschuss der Mitgliedstaaten (MSC) ist ein Agenturausschuss, der für folgende Aufgaben zuständig ist: Klärung von möglichen Meinungsverschiedenheiten über Entscheidungsentwürfe, die von der Agentur oder von den Mitgliedstaaten nach Titel VI vorgeschlagen werden, und über Vorschläge zur Ermittlung von besonders besorgniserregenden Stoffen, die dem Zulassungsverfahren zu unterwerfen sind. Jeder Mitgliedstaat entsendet ein Mitglied mit einer Amtszeit von drei Jahren in den MSC.

Eine natürliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft, die im Rahmen ihrer industriellen oder gewerblichen Tätigkeit einen Stoff als solchen oder in einer Zubereitung verwendet, mit Ausnahme des Herstellers oder Importeurs.

Persistent, bioakkumulierbar und toxisch. Die Kriterien für die Identifizierung von persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoffen sind in Anhang XIII definiert.

Quantitative Struktur-Wirkung-Beziehung. Bezeichnet den Zusammenhang zwischen den physikalischen und/oder chemischen Eigenschaften eines Stoffes und seiner Fähigkeit, eine bestimmte Wirkung auszulösen. Toxikologische QSAR-Studien verfolgen das Ziel, Methoden für die Vorhersage der Toxizität eines Stoffes aus seiner chemischen Struktur zu entwickeln. Ihre Grundlage sind Analogien zu anderen toxischen Stoffen mit bekannter Struktur und bekannten toxischen Eigenschaften. In der Praxis sind QSAR mathematische Modelle, die Stoffeigenschaften aus der molekularen Struktur dieser Stoffe ableiten.

Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe. Festgelegt in der EU-Verordnung 1907/2006.

Zur Registrierung wird bei der Agentur ein technisches Dossier und erforderlichenfalls ein Stoffsicherheitsbericht zu einem Stoff eingereicht, der in der Europäischen Union (und nach der Umsetzung in den betreffenden Ländern im Europäischen Wirtschaftsgebiet (EWR)) hergestellt oder dorthin eingeführt wird. Die Registrierung von Stoffen, die in Mengen von > 1 Tonne bis < 100 Tonnen pro Hersteller und Jahr hergestellt oder importiert werden, endet am 01.06.2018.

Das Rotterdamer Übereinkommen über den Handel mit gefährlichen Chemikalien sowie Pflanzenschutz- und Schädlingsbekämpfungsmitteln, auch PIC-Übereinkommen bzw. PIC-Konvention, ist ein völkerrechtlicher Vertrag, der die Sicherheit beim Umgang mit Chemikalien im internationalen Handelt mit Gefahrstoffen gewährleisten soll. Der Vertrag beinhaltet ein Informationssystem: Für bestimmte gefährliche Chemikalien sowie Pestizide ist ein Verfahren der vorherigen Zustimmung erforderlich. Dabei werden die Importländer von den Exportländern über die Einfuhr eines betreffenden Stoffs informiert (Prior Informed Consent, deshalb auch PIC-Konvention). Diese Regelung soll insbesondere die Entwicklungsländer vor der unkontrollierten Einfuhr von Stoffen schützen, bei denen sie keine ausreichenden Informationen oder Infrastruktur haben, um einen sicheren Umgang gewährleusten zu können.

Ein chemisches Element und seine Verbindungen in natürlicher Form oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren, einschließlich der zur Wahrung seiner Stabilität notwendigen Zusatzstoffe und der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen, aber mit Ausnahme von Lösungsmitteln, die von dem Stoff ohne Beeinträchtigung seiner Stabilität und ohne Änderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden können.

Besonders besorgniserregende Stoffe im Sinne der REACH-Verordnung sind:

1. CMR-Stoffe der Kategorien 1 oder 2,
2. PBT- und vPvB-Stoffe (sehr persistente, sehr bioakkumulierbare Stoffe), die die Kriterien aus Anhang XIII erfüllen, und
3. Stoffe wie etwa solche mit endokrinen Eigenschaften oder solche mit persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen Eigenschaften oder sehr persistenten und sehr bioakkumulierbaren Eigenschaften, die die Kriterien aus Anhang III nicht erfüllen, die nach wissenschaftlichen Erkenntnissen wahrscheinlich schwerwiegende Wirkungen auf die menschliche Gesundheit oder auf die Umwelt haben, die ebenso besorgniserregend sind wie diejenigen anderer in den Punkten 1 und 2 aufgeführter Stoffe, und die im Einzelfall gemäß dem Verfahren des Artikels 59 ermittelt werden

Umweltbundesamt in Dessau.

Nach dem Inkrafttreten der REACH-Verordnung dürfen Stoffe in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr nur hergestellt und eingeführt werden, wenn sie registriert sind. Für Stoffe, die bereits auf dem Markt sind (so genannte Phase-in-Stoffe), gilt jedoch eine Übergangsregelung, wenn Hersteller und Importeure ihre Stoffe zwischen dem 1. Juni 2008 und dem 1. Dezember 2008 vorregistrieren lassen. Die Vorregistrierung erlaubt es Unternehmen, ihre Phase-in-Stoffe für mehrere Jahre bis zum Ablauf der Registrierungsfrist herzustellen und einzuführen. Ein Vorregistrant muss bei der Agentur ein Vorregistrierungsdossier mit folgenden Informationen einreichen: Name des Stoffes, Kontaktangaben des Vorregistranten, geplante Registrierungsfrist und Mengenbereich sowie Stoffnamen für Analogien, Gruppierung oder QSAR-Daten.

Gemische oder Lösungen, die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen.

Die REACH-Verordnung sieht ein Zulassungsverfahren vor, das eine angemessene Beherrschung von besonders besorgniserregenden Stoffen gewährleisten soll, die nach und nach durch sicherere Stoffe oder Technologien zu ersetzen sind oder nur eingesetzt werden dürfen, wenn ihr Einsatz für die Gesellschaft insgesamt von Nutzen ist. Diese Stoffe werden priorisiert und im Laufe der Zeit in Anhang XIV aufgenommen. Nach der Aufnahme in den Anhang muss die Industrie bei der Agentur Anträge stellen und sich die weitere Verwendung dieser Stoffe genehmigen lassen.